Popis produktov
Čo je Posaconazole?
Posakonazolový prášokje chemická surovina. Jeho molekulový vzorec je C37H42F2N8O4, jeho relatívna molekulová hmotnosť je 700,8 g/mol a jeho CAS číslo je171228-49-2.
Jeho chemická štruktúra zahŕňa viaceré štruktúrne jednotky, ako je triazolový kruh, benzofuránový kruh, aromatický kruh, oxím a karboxylová kyselina. Molekula má stereoizoméry spôsobené hlavne dvoma chirálnymi centrami. Je to biely alebo takmer biely prášok. Je nerozpustný vo vode, rozpustný v etanole, acetóne, dichlórmetáne a metanole.
Po perorálnom alebo intravenóznom podaní,Posaconazole APIpodlieha metabolizmu v pečeni za vzniku aktívnych metabolitov so silnejším antifungálnym účinkom. Metabolické produkty liečiva sa vylučujú hlavne obličkami a čiastočne pečeňou a žlčovými cestami.
Je to širokospektrálne antimykotikum, ktoré uplatňuje svoj fungicídny účinok tým, že zasahuje do syntézy bunkových stien a membrán húb. Má vysokoúčinnú fungicídnu aktivitu proti rôznym hubám a široko sa používa na liečbu plesňových infekcií, ako je orálna kandidóza, pľúcna aspergilóza, kryptokokóza a mukormykóza.
Bol vyvinutý spoločnosťou Pfizer. Nasleduje história jeho vývoja:
V roku 1998 ho začal vyvíjať Pfizer.
V roku 2003 vstúpil do štádia klinického skúšania.
V roku 2006 bol schválený FDA pre formu perorálnej suspenzie na liečbu refraktérnych plesňových infekcií.
V roku 2013 bol schválený Európskou liekovou agentúrou (EMA) na liečbu infekcií, ktoré sú neúčinné alebo netolerovateľné inými antimykotikami, vrátane aspergilózy, kandidovej infekcie a kryptokokózy.
V roku 2014 bol schválený FDA.
Prešiel mnohými klinickými skúškami, vrátane liečebných skúšok na pľúcnu aspergilózu, kryptokokózu, mykoplazmovú pneumóniu a iné infekcie. V týchto klinických štúdiách preukázal dobrú antifungálnu aktivitu a toleranciu. Stal sa jedným z dôležitých liekov na liečbu refraktérnych plesňových infekcií a prevenciu infekcií.
Základné informácie:
|
Meno Produktu |
posakonazol |
|
Iné meno |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluórfenyl)tetrahydro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)-3-furylmetoxy]fenyl)piperazín-1-yl]fenyl}-2-[( 2S,3S)-2-hydroxypentán-3-yl]-2,4-dihydroxypyrimidín-5-karboxylová kyselina |
|
CAS |
171228-49-2 |
|
MF |
C37H42F2N8O4 |
|
MW |
700.78 |
|
EINECS |
682-747-8 |
|
MDL č. |
MFCD00941162 |
|
Čistota |
99% |
|
Stabilita |
stabilné pri skladovaní za vhodných podmienok. |
|
rozpustnosť |
Mierne rozpustný vo vode |
|
Aplikácia |
Medicínsky stupeň alebo používaný na výskum. |
|
Balenie |
Podľa Vášho želania |
|
Skladovanie |
Izbová teplota |
|
Štrukturálny vzorec |
|
Štandard kvality:
|
Položka |
Špecifikácia |
Výsledky |
|
Vzhľad |
Šedobiely až biely prášok |
Vyhovuje |
|
Rozpustnosť |
Rozpustný v dichlórmetáne a prakticky nerozpustný vo vode |
Vyhovuje |
|
Identifikácia |
IR Infračervené absorpčné spektrum vzorky musí byť v súlade so spektrom posakonazolu (forma -1) štandardného spektra |
Vyhovuje |
|
|
HPLC Retenčný čas hlavného píku v chromatograme vzorky zodpovedá retenčnému času v chromatograme štandardného prípravku |
Vyhovuje |
|
Špecifická rotácia |
-24,5 stupňa až -28,5 stupňa （bezvodý základ）(C=1,v acetóne) |
-26.6. stupňa |
|
Stanovenie pomocou HPLC |
98 %-102 %（bezvodý základ) |
98.8% |
|
Príbuzné zlúčeniny |
Tosylovaná zlúčenina NMT0,1 % |
N.D |
|
|
Hydroxytriazol NMT0,1 % |
N.D |
|
|
Benzylovaný posakonazol NMT0,1 % |
0.07% |
|
|
Akékoľvek jednotlivé nečistoty NMT0.2 % |
0.17% |
|
|
Celkové nečistoty NMT1.0 % |
0.38% |
|
|
SSRR izomér NMT0,1 % |
N.D |
|
Chirálna čistota pomocou HPLC |
RRRS izomér NMT0,1 % |
N.D |
|
|
RRRR izomér NMT0,1 % |
N.D |
|
|
Tatal izomér NMT1.{1}} % |
0.014% |
|
Obsah vody (KF) |
NMT1.0 % |
0.18% |
|
Ťažké kovy |
NMT 10 ppm |
Vyhovuje |
|
Strata sušením |
NMT0,5 % |
0.01% |
|
Záver |
Testovaný výrobok vyhovuje špecifikácii |
|
Len na komerčné alebo výskumné použitie, nedodávame pre žiadnu osobu!
Stabilita & Skladovanie
posakonazolprášokje stabilná látka s dobrou tepelnou stabilitou a svetelnou stabilitou, ktorú je možné pri bežných skladovacích podmienkach skladovať mnoho rokov. Je relatívne stabilný v kyslom prostredí, ale nestabilný v alkalickom prostredí. bude podliehať degradácii v alkalických podmienkach. Okrem toho je tiež nestabilný vo vode. preto by ste sa mali vyhýbať priamemu vystaveniu vode alebo prostrediu s vysokou vlhkosťou. Počas procesu prípravy je potrebné dbať na to, aby sa zabránilo kontaktu s faktormi, ako sú oxidanty, redukčné činidlá a kovové ióny, aby nedošlo k ovplyvneniu jeho stability. Pred použitím dôkladne skontrolujte predajňu a používajte podľa návodu, aby ste zaistili jej kvalitu a účinnosť.
Podmienky skladovania by mali spĺňať nasledujúce požiadavky:
Teplota: Mal by sa skladovať v prostredí s teplotou 15-30 stupňov Celzia, vyhýbať sa príliš vysokým alebo nízkym teplotám a zároveň zabrániť priamemu vystaveniu UV žiareniu.
Vlhkosť: Mal by sa skladovať na suchom a vetranom mieste, vyhýbať sa vlhkosti a prostrediam s vysokou vlhkosťou.
Obal: Mal by sa skladovať tesne uzavretý, pričom obal musí byť zachovaný neporušený a nepoškodený.
Iné: Pri skladovaní sa vyhýbajte kontaktu s oxidantmi, redukčnými činidlami, kovovými iónmi a inými látkami, aby ste predišli zbytočným chemickým reakciám a ovplyvnili kvalitu a účinnosť lieku.
Stručne povedané, pri skladovaní je potrebné dbať na to, aby sa predišlo vplyvu extrémnych teplôt, vlhkosti a iných faktorov prostredia, aby sa zabezpečila jeho kvalita a stabilita.
Balenie a doprava
Balenie:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Doprava:
|
Menšia alebo rovná 50 kg |
Expresne od dverí k dverám Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS atď. Rýchle a pohodlné |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Vzduchom Rýchle a lacné |
|
|
Väčšie alebo rovné 200 kg |
Pri mori Najlacnejší spôsob |
|
|
Alebo ako vaša požiadavka vybrať si najlacnejší alebo rýchly spôsob. |
||
Lehota splatnosti
Prečo si vybrať Xi'an Yihui?
Stručne povedané, ako továreň vyrábajúca aktívnu farmaceutickú zložku Posaconazole (API) vždy najprv dodržiavame zásadu kvality a zabezpečujeme, že výrobný proces je v súlade s príslušnými predpismi a normami. prijímame sériu opatrení na zabezpečenie stability, vysokej čistoty a neprítomnosti nečistôtPosakonazolový prášok, čím zákazníkom poskytujeme produkty najvyššej kvality.
Predajná kancelária spoločnosti Xi 'an Yihui, výrobné zariadenia
Spoločnosť Xi'an Yihui Company má vysokú úroveň schopností výskumu a vývoja
Pokročilé výrobné zariadenia a technológie spoločnosti Xi 'an Yihui
Perfektný popredajný servis
Populárne Tagy: posakonazolový prášok, Čína výrobcovia posakonazolového prášku, dodávatelia, továreň
