Popis produktov
Čo je Capecitabine?
Kapecitabínový prášokje proliečivo, ktoré sa v tele postupne konvertuje na aktívny metabolit 5-fluóruracil (5-FU) pôsobením viacerých enzýmov, aby sa prejavil jeho účinok.Kapecitabín APIje tuhá látka, ktorá existuje ako biely alebo takmer biely kryštalický prášok. Jeho chemický názov je 5'-deoxy-5-fluór-N-[(pentyloxy)karbonyl]-cytidín. Je to analóg pyrimidínu, čo znamená, že je štruktúrne podobný pyrimidínu. Jeho molekulový vzorec je C15H22FN3O6 a jeho molekulová hmotnosť je 359,35 g/mol. Číslo CAS pre kapecitabín je154361-50-9. Je mierne rozpustný vo vode a ľahko rozpustný v alkohole (etanole).
História vývoja kapecitabínu je nasledovná:
Začiatok 80. rokov: Prvýkrát bol syntetizovaný a podrobený počiatočnému farmakologickému hodnoteniu vo výskume farmaceutickej spoločnosti Roche.
1997: Začali sa jej klinické skúšky. Počas týchto skúšok výskumníci zistili, že vykazuje porovnateľnú účinnosť ako intravenózne podávanie 5-fluóruracilu (5-FU), ale s vyššou znášanlivosťou a pohodlnejším spôsobom podávania.
1998: Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil jeho uvedenie na trh.
Ďalší výskum a vylepšenia: V priebehu času výskum pokračoval s cieľom optimalizovať dávkovanie, liečebné režimy a stratégie kombinovanej terapie na zvýšenie účinnosti a zníženie vedľajších účinkov.
Stručne povedané, s ďalším výskumom a klinickou praxou môžeme očakávať neustále zlepšovanie a hlbšie pochopenie tohto a jeho aplikácií.
Základné informácie:
|
Meno Produktu |
kapecitabín |
|
Chemický názov |
5'-deoxy-5-fluór-N-[(pentyloxy)karbonyl]-cytidín |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
MDL č. |
MFCD00930626 |
|
Čistota |
99 percent |
|
Stabilita |
Stabilný |
|
Aplikácia |
Stupeň medicíny a stupeň výskumu. |
|
Balenie |
Podľa Vášho želania |
|
Skladovanie |
Izbová teplota |
|
Štrukturálny vzorec |
|
Štandard kvality:
|
Testovacie položky |
technické údaje |
Výsledok |
|
Vzhľad |
Biely až sivobiely kryštalický prášok. |
Špinavobiely kryštalický prášok |
|
Rozpustnosť |
Voľne rozpustný v metanole; rozpustný v acetonitrile a alkohole. Mierne rozpustný vo vode. |
Vyhovuje |
|
Identifikácia |
Infračervená absorpcia |
Vyhovuje |
|
|
Retenčný čas hlavného píku v chromatograme testu zodpovedá času v chromatograme referenčného štandardu. |
Vyhovuje |
|
Stanovenie vody |
Menšie alebo rovné 0,3 percenta |
0,02 percent |
|
Optická rotácia |
plus 96.0 stupňa ~ plus 100,0 stupňa |
plus 97,5 stupňa |
|
Zvyšok po zapálení |
Menšie alebo rovné 0,1 percenta |
0,01 percent |
|
Ťažké kovy |
Menej ako alebo rovné 20 str./min |
Vyhovuje |
|
Príbuzné látky |
Zlúčenina príbuzná kapecitabínu A Menšia alebo rovná 0,3 percenta |
ND |
|
|
Zlúčenina B príbuzná kapecitabínu Menšia alebo rovná 0,3 percenta |
0,03 percent |
|
|
2,3-di-O-acetyl-5′-deoxy-5-fluorocytidín Menej ako alebo rovné 0,10 percent |
0,02 percent |
|
|
5-Deoxy-5-fluór-N4-(2-metyl-1-butyloxykarbonyl)cytidín plus 5-deoxy-5-fluór-N{ {9}}(3-metyl-1-butyloxykarbonyl)cytidín Menšie alebo rovné 0,5 percenta |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoxy-3-O-(5-deoxy- -D-ribofuranozyl )- -D-ribofuranozyl ]{ Pentylester kyseliny {9}}fluór-2-oxo-1,2-dihydropyrimidín-4-yl]-karbámovej Menej ako alebo rovné 0,3 percenta |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoxy-2-O-(5-deoxy- -D-ribofuranozyl )- -D-ribofuranozyl ]{ Pentylester kyseliny {9}}fluór-2-oxo-1,2-dihydropyrimidín-4-yl]-karbámovej Menej ako alebo rovné 0,2 percenta |
ND |
|
|
Zlúčenina príbuzná kapecitabínu C Menšia alebo rovná 0,3 percenta |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoxy-2-O-(5-deoxy- -D-ribofuranozyl )- -D-ribofuranozyl ]{ Pentylester kyseliny {9}}fluór-2-oxo-1,2-dihydropyrimidín-4-yl]-karbámovej Menej ako alebo rovné 0,3 percenta |
ND |
|
|
2,3-di-O-acetyl-5-deoxy-5-fluór-N4-(pentyloxykarbonyl)cytidín Menej ako alebo rovné 0,1 percenta |
ND |
|
|
Individuálna nešpecifikovaná nečistota Menšia alebo rovná 0,1 percenta |
0,03 percent |
|
|
Celkové nečistoty Menšie alebo rovné 1,5 percenta |
0.10 percent |
|
Skúška |
98.0 percent ~102,0 percent na bezvodom základe a bez rozpúšťadiel |
99,9 percenta |
|
Záver: Všetky výsledky zodpovedajú požiadavkám USP |
||
|
Balenie a skladovanie: Uchovávajte v tesných nádobách. Skladujte pri kontrolovanej izbovej teplote. |
||
Len na komerčné alebo výskumné použitie, nedodávame pre žiadnu osobu!
Stabilita:
Kapecitabínový prášokstabilitu ovplyvňuje viacero faktorov. Tu sú podrobné informácie o stabilite:
Teplota: Pri izbovej teplote je relatívne stabilný. Vo všeobecnosti sa odporúča skladovať v teplotnom rozsahu od 15 stupňov do 30 stupňov (59 stupňov F až 86 stupňov F). Vyhnite sa vystaveniu extrémne vysokým alebo nízkym teplotám.
Vlhkosť: Je citlivý na vlhkosť. Je dôležité udržiavať ho v suchom prostredí, aby sa zabránilo absorpcii vlhkosti a hydrolýznym reakciám. Odporúča sa skladovať na mieste s relatívnou vlhkosťou nepresahujúcou 65 percent .
Svetlo: Je fotosenzitívny, najmä na UV svetlo. Preto by sa mal skladovať v nádobách odolných voči svetlu, mimo priameho slnečného žiarenia.
Chemická nestabilita: Môže reagovať s inými chemikáliami, čo vedie k degradácii alebo nestabilite. Preto sa počas skladovania a používania odporúča vyhnúť sa kontaktu s oxidačnými činidlami, kyslými látkami a kovovými iónmi.
Okrem týchto faktorov je pre zachovanie jeho stability dôležité aj správne balenie a utesnenie. Skladujte ho v dobre uzavretých nádobách, aby ste predišli vystaveniu vzduchu, vlhkosti alebo kontaminantom. Stručne povedané, na zabezpečenie jeho stability by sa mal skladovať v suchom, chladnom a svetlom chránenom prostredí a uchovávať mimo dosahu vlhkosti a vysokých teplôt. svetlo a škodlivé látky.
Skladovanie:
Podmienky na uchovávanie kapecitabínu sú nasledovné:
Teplota: Skladujte ho pri izbovej teplote, zvyčajne sa odporúča v rozmedzí od 15 stupňov do 30 stupňov (59 stupňov F až 86 stupňov F).
Balenie: Uistite sa, že je skladovaný v suchom a dobre uzavretom obale. Originálne balenie je najlepšou voľbou, pretože je špeciálne navrhnuté na ochranu stability lieku.
Ochrana pred svetlom: Je fotosenzitívny a vystavenie svetlu môže spôsobiť jeho znehodnotenie. Preto by sa mal počas skladovania čo najviac uchovávať v nádobách chránených pred svetlom, aby sa minimalizoval vplyv vystavenia svetlu.
Vlhkosť: Je citlivý na vlhkosť a môže ľahko absorbovať vlhkosť a podliehať hydrolytickým reakciám. Aby ste tomu zabránili, skladujte ho v suchom prostredí a uistite sa, že nádoba je dobre utesnená.
Miesto skladovania: Uchovávajte ho na mieste mimo dosahu vlhkosti, zdrojov tepla a škodlivých chemikálií.
Upozorňujeme, že tieto odporúčania týkajúce sa skladovania slúžia len na všeobecné použitie. Špecifické podmienky skladovania sa môžu líšiť v závislosti od značky, výrobcu alebo špecifických požiadaviek lieku.
Balenie a doprava
Balenie:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Doprava:
|
Menšia alebo rovná 50 kg |
Expresne od dverí k dverám Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS atď. Rýchle a pohodlné |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Vzduchom Rýchle a lacné |
|
|
Väčšie alebo rovné 200 kg |
Pri mori Najlacnejší spôsob |
|
|
Alebo ako vaša požiadavka vybrať si najlacnejší alebo rýchly spôsob. |
||
Lehota splatnosti
Prečo si vybrať Xi'an Yihui?
Predajná kancelária spoločnosti Xi 'an Yihui, výrobné zariadenia
Spoločnosť Xi'an Yihui Company má vysokú úroveň schopností výskumu a vývoja
Pokročilé výrobné zariadenia a technológie spoločnosti Xi 'an Yihui
Spoločnosť Xi'an Yihui Company má dokonalý popredajný servis
Spoločnosť Xi'an Yihui, ktorá dodržiava koncepciu sociálnej zodpovednosti a trvalo udržateľného rozvoja, sa v procese výroby a riadenia vždy zameriava na ochranu životného prostredia, bezpečnosť kvality a sociálnu zodpovednosť, aby ako cieľ podporovala trvalo udržateľný rozvoj podniku.
V súhrne, ako aKapecitabínový prášok továreň, poskytneme zákazníkom vysokú kvalituKapecitabín APIa profesionálne služby.
Populárne Tagy: kapecitabínový prášok, Čína výrobcovia kapecitabínového prášku, dodávatelia, továreň
