Popis produktov

Čo je tigecyklín?

Tigecyklínový prášokje širokospektrálne antibiotikum a derivát tetracyklínových antibiotík. Je to biely až sivobiely kryštalický prášok. Jeho chemický názov je (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terc-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimetylamino){{11} },4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahydro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahydroxy-1,11- dioxo-2-naftacénkarboxamid. Jeho chemický vzorec je C29H39N5O8 a jeho molekulová hmotnosť je 585,65 g/mol, jeho CAS je220620-09-7. Je mierne rozpustný vo vode. Vykazuje dobrú rozpustnosť v bežných organických rozpúšťadlách, ako je metanol, etanol a dimetylsulfoxid.

API tigecyklínuje semisyntetické antibiotikum a jeho štruktúra je založená na molekule tetracyklínu. Má širokospektrálnu antibakteriálnu aktivitu a môže vyvolať antibakteriálne účinky proti rôznym grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám. Jeho farmakologické vlastnosti ho robia cenným pri liečbe komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, komplikovaných intraabdominálnych infekcií a iných závažných infekcií. Uplatňuje svoj antibakteriálny účinok inhibíciou syntézy bakteriálnych proteínov. V porovnaní s tradičnými tetracyklínovými antibiotikami má tigecyklín širší rozsah antibakteriálnej aktivity a zostáva účinný proti niektorým bakteriálnym kmeňom, ktoré si vyvinuli rezistenciu na iné antibiotiká.

Jeho časový harmonogram vývoja je nasledovný:

Začiatok 90. rokov: Syntetizovali a vyvinuli ho vedci z Wyeth (dnes Pfizer). Získal sa štrukturálnymi modifikáciami tetracyklínových antibiotík.

2005: Získalo schválenie od US Food and Drug Administration (FDA) a stalo sa prvým širokospektrálnym antibiotikom odvodeným od tetracyklínu, ktoré bolo uvedené na trh.

2006: Získala schválenie na uvedenie na trh v Európe a postupne získala registráciu a schválenie v iných krajinách a regiónoch na liečbu rôznych infekčných prípadov.

2013: Spoločnosť Pfizer oznámila ukončenie používania prášku na injekciu Tigecycline, ale pokračovala vo výrobe a predaji jeho formulácie vo forme tabliet.

Doteraz sa široko používa v klinickej praxi ako liek prvej línie alebo alternatívne liečivo na liečbu komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív, komplikovaných intraabdominálnych infekcií a iných závažných infekcií. Napriek svojim jedinečným výhodám v antimikrobiálnom spektre, rezistencii a účinnosti si stále vyžaduje starostlivé hodnotenie a monitorovanie v klinickom použití, aby sa zabezpečilo jeho racionálne použitie a minimalizovalo sa riziko rezistencie na antibiotiká.

Základné informácie:

Meno Produktu	tigecyklín
Chemický názov	(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(terc-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimetylamino)-1,4, 4a,5,5a,6,11,12a-oktahydro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahydroxy-1,11-dioxo{{27 naftacénkarboxamid
CAS	220620-09-7
MF	C29H39N5O8
MW	585.65
EINECS	685-736-6
MDL č.	MFCD00935753
Čistota	99 percent
Stabilita	Stabilný
Aplikácia	Stupeň medicíny a stupeň výskumu.
Balenie	Podľa Vášho želania
Skladovanie	Izbová teplota
Štrukturálny vzorec

Štandard kvality:

Test			Špecifikácia		Výsledok
Popis		Oranžový kryštalický prášok		Vyhovuje
Rozpustnosť		Rozpustný v DMF, mierne rozpustný vo vode a rozpustený v 0,1 mol/l kyseline chlorovodíkovej		Vyhovuje
Špecifická rotácia		-225o--245o		Vyhovuje
absorpčný koeficient		412-438 pri 246 nm		Vyhovuje
Absorpcia ultrafialového žiarenia		Max pri 246 nm a 350 nm Min pri 315 nm		Vyhovuje
PH		7.5-8.5		Vyhovuje
Príbuzné látky	Jednotlivé nečistoty	Menšie alebo rovné 0,2 percenta		0.15 percent
	Celkové nečistoty	Menšie alebo rovné 0,5 percenta		0.4 percent
Reziduálne rozpúšťadlo (GC)	Izopropyléter	Menšie alebo rovné 0,5 percenta		0.4 percent
	metanol	Menšie alebo rovné 0,3 percenta		0.2 percent
	etanol	Menšie alebo rovné 0,5 percenta		0.4 percent
	toluén	Menšie alebo rovné 0,089 percent		0,06 percent
	dichlórmetán	Menšie alebo rovné 0,06 percent		0,05 percent
	izopropanol	Menšie alebo rovné 0,5 percenta		0.4 percent
	acetón	Menšie alebo rovné 0,5 percenta		0.3
Strata sušením		Menšie alebo rovné 2. 0 percent		1,5 percenta
Heavy metal		Menej ako alebo rovné 10 str./min		Vyhovuje
Bakteriálny endotoxín		Menšie alebo rovné 0,5 EU/mg		Vyhovuje
Test (prostredníctvom HPLC)		Medzi 98,5 percenta a 101,5 percenta		99 percent

Len na komerčné alebo výskumné použitie, nedodávame pre žiadnu osobu!

Stabilita:

Tigecyklínový prášokStabilita sa dá zhrnúť takto:

Fotosenzitivita: Je citlivá na svetlo a môže degradovať, keď je vystavená svetlu, najmä ultrafialovému (UV) svetlu. Odporúča sa nevystavovať ho jasnému svetlu a skladovať ho v nepriehľadných nádobách, aby bol liek chránený pred svetlom.
Vlhkosť a vlhkosť: V podmienkach vysokej vlhkosti môže absorbovať vlhkosť, čo môže viesť k degradácii alebo znehodnoteniu. Preto by sa mal skladovať v uzavretých nádobách a uchovávať mimo vlhkosti a vlhkosti. Pred použitím sa uistite, že máte suché ruky, aby sa do prášku nedostala ďalšia vlhkosť.
Teplota: jej stabilita úzko súvisí s teplotou. Vo všeobecnosti by sa mal skladovať pri izbovej teplote (približne 15-30 stupňov Celzia). Vyhnite sa príliš vysokým alebo nízkym teplotám.
Balenie: Správne balenie pomáha chrániť ho pred vonkajšími faktormi. Bežné spôsoby balenia zahŕňajú zapečatené vrecká z hliníkovej fólie alebo fľaše odolné voči vlhkosti, ktoré poskytujú dobrú ochranu a izoláciu.

Stručne povedané, na zabezpečenie jeho stability by sa mal skladovať v prostredí chránenom pred svetlom, v suchu a primeranej teplote, pričom treba dodržiavať dátum exspirácie lieku.

Skladovanie:

Podmienky jeho skladovania sú rozhodujúce pre udržanie kvality a stability lieku. Tu je niekoľko odporúčaní na skladovanie:

Teplota: Mal by sa skladovať v prostredí s kontrolovanou teplotou. Vo všeobecnosti je najvhodnejším rozsahom izbová teplota (okolo 15-30 stupňov Celzia). Vyhnite sa príliš vysokým alebo nízkym teplotám, aby ste zabránili poškodeniu lieku teplom alebo mrazom.

Svetlo: Je fotosenzitívny, preto by sa mal vyhýbať vystaveniu jasnému svetlu, najmä ultrafialovému svetlu. Vyberte si nepriehľadné nádoby alebo obaly a skladovací priestor udržujte slabo osvetlený, aby ste znížili vystavenie svetlu.

Vlhkosť: Môže absorbovať vlhkosť v prostredí s vysokou vlhkosťou, čo vedie k degradácii alebo strate kvality. Preto ho skladujte na suchom mieste a zabráňte vystaveniu vlhkosti.

Balenie: Rozhodnite sa pre zapečatené obalové materiály odolné voči vlhkosti, ako sú vrecká z hliníkovej fólie alebo fľaše odolné voči vlhkosti, aby ste poskytli dobrú ochranu a izoláciu. Zabezpečte, aby bol obal neporušený a riadne utesnený, aby sa zabránilo vystaveniu vonkajšiemu prostrediu.

Dátum exspirácie: Starostlivo skontrolujte a dodržujte dátum exspirácie lieku. Nepoužívajte ho po expirácii, pretože môže byť ohrozená jeho stabilita a účinnosť.

Stručne povedané, je potrebné vyhnúť sa vlhkosti, svetlu a vysokým teplotám, používať vhodné skladovacie nádoby a uchovávať ich pri izbovej teplote, pričom je potrebné zabezpečiť správne utesnenie.

Dôležité:

Upozorňujeme, že „tento produkt je surovinou len na komerčné použitie, nie na osobnú spotrebu“. Naša spoločnosť nezodpovedá za žiadne riziká alebo následky spôsobené osobným používaním.

Balenie a doprava

Balenie:

1 ~ 2 kg
2-10 kg
10-25 kg

Doprava:

Menej alebo rovné 50 kg	Expresne od dverí k dverám Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS atď. Rýchle a pohodlné
50 kg ~ 200 kg	Vzduchom Rýchle a lacné
Väčšie alebo rovné 200 kg	Pri mori Najlacnejší spôsob
Alebo ako vaša požiadavka vybrať si najlacnejší alebo rýchly spôsob.