Popis produktov

Čo je Pramipexol 2HCL monohydrát?

Monohydrát dihydrochloridu pramipexoluje agonista dopamínového receptora, ktorý pôsobí stimuláciou dopamínových D2 a D3 receptorov na reguláciu aktivity dopamínového neurotransmiteru v mozgu. Selektívne sa viaže na tieto receptory, aby zmiernil symptómy Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh. Je to biely až sivobiely kryštalický prášok, ktorý je rozpustný vo vode a je relatívne stabilný. Je to dihydrátová forma dihydrochloridovej soli pramipexolu, kde forma hydrochloridovej soli zvyšuje jeho rozpustnosť vo vode. Jeho molekulový vzorec je C10H17Cl2N3S·H2O a jeho molekulová hmotnosť je 302,26 g/mol. Jeho CAS číslo je191217-81-9.

História vývoja Pramipexolu možno vysledovať až do 90. rokov minulého storočia. Tu sú míľniky vo vývoji tohto lieku:

1988: Pramipexol bol prvýkrát syntetizovaný.

1993: Začali sa klinické skúšky pramipexolu na liečbu motorických symptómov pri Parkinsonovej chorobe.

1997: Pramipexol bol schválený na predpisovanie v Spojených štátoch amerických ako liečba Parkinsonovej choroby.

2006: Pramipexol bol schválený aj na liečbu syndrómu nepokojných nôh. Môže sa použiť na kontrolu príznakov Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh, najmä u detí a dospievajúcich.

2016: Pramipexol sa objavil ako aktívna zložka v dvoch samostatných liekoch schválených americkou FDA. To znamená, že Pramipexol sa môže používať ako samostatný liek alebo v kombinácii s inými liekmi.

Ako forma dihydrátu hydrochloridovej soli pramipexolu zlepšuje rozpustnosť a stabilitu liečiva vo formuláciách. To pomáha lepšie kontrolovať dávkovanie a zvyšovať terapeutické účinky.

Postupom času sa Pramipexol a jeho dihydrát hydrochloridovej soli postupne stali dôležitou možnosťou liečby pre pacientov s Parkinsonovou chorobou a syndrómom nepokojných nôh.

Základné informácie:

Meno Produktu	Pramipexol 2HCL monohydrát
Iné meno	Pramipexol HCL
CAS	191217-81-9
MF	C10H20CIN3OS
MW	265.8
EINECS	687-708-9
MDL č.	MFCD00876894
Čistota	99%
Stabilita	Stabilný
Aplikácia	Stupeň medicíny a stupeň výskumu.
Balenie	Podľa Vášho želania
Skladovanie	Izbová teplota
Štrukturálny vzorec

Štandard kvality:

Položky	technické údaje	Výsledky
Vzhľad	Biely alebo takmer biely kryštalický prášok	Biely kryštalický prášok
Rozpustnosť	Voľne rozpustný vo vode, rozpustný v metanole, mierne rozpustný v etanole a prakticky nerozpustný v dichlórmetáne	Vyhovovať
Identifikácia	špecifická optická rotácia IR Enantiometrická nečistota D nie viac ako 0,5 % Poskytuje chloridovú reakciu	Vyhovovať
Vzhľad roztoku	Nie intenzívnejšie sfarbené ako referenčný roztok Y6	Vyhovovať
Špecifická optická rotácia	{{0}} stupeň --69,5 stupňa (C=1,0, metanol)	68,2 stupňa
pH	2.8~3.4	3.00
Príbuzné látky Nečistota A Nečistota B Nečistota C Akákoľvek nešpecifikovaná nečistota Celková nečistota	Menšie alebo rovné 0,15 % Menšie alebo rovné 0,15 % Menšie alebo rovné 0,15 % Menšie alebo rovné 0,10 % Menšie alebo rovné 0,50 %	0.114% Nenájdené Nenájdené Nenájdené 0.114%
Enantiomérny	Menšie alebo rovné 0,50 %	0.05%
Ťažké kovy	Menej ako alebo rovné 10 str./min	< 10ppm
Voda (KF)	4.5%-6.5%	5.96%
Síranový popol	Menšie alebo rovné 0,1 %	0.04%
Test (bezvodá látka)	99.0%~101.0%	100.0%
Limit zvyškových rozpúšťadiel Acetón Etanol Chloroform Etylacetát Tetrahydrofıran	Menej ako alebo rovné 5000 ppm Menej ako alebo rovné 5000 ppm Menej ako alebo rovné 60 str./min Menej ako alebo rovné 5000 ppm Menej ako alebo rovné 5000 ppm	Nenájdené 192 str./min Nenájdené 80 str./min Nenájdené
Záver	Analýza podľa EP

Len na komerčné alebo výskumné použitie, nedodávame pre žiadnu osobu!

Stabilita:

Monohydrát dihydrochloridu pramipexoluje bežne používaný agonista dopamínového receptora. Jeho stabilita závisí od viacerých faktorov, vrátane podmienok skladovania a formulácie. Všeobecne povedané, pri správnom skladovaní je stabilný.

Teplota: mal by sa skladovať pri izbovej teplote. Vyhnite sa vystaveniu extrémne vysokým alebo nízkym teplotám, pretože to môže ovplyvniť stabilitu zmesi.

Vlhkosť: Prítomnosť vlhkosti môže ovplyvniť jeho stabilitu. Je dôležité chrániť liek pred nadmernou vlhkosťou, pretože môže spôsobiť degradáciu. Uistite sa, že nádoba je riadne utesnená, aby sa zabránilo vniknutiu vlhkosti.

Svetlo: treba ho chrániť pred priamym slnečným žiarením. Dlhodobé vystavenie priamemu slnečnému žiareniu alebo umelým zdrojom svetla môže viesť k degradácii zlúčeniny. Uchovávajte liek v pôvodnom nepriehľadnom obale alebo ho skladujte v obale odolnom voči svetlu.

Skladovanie:

Podmienky skladovania sú nasledovné:

Teplota: Skladujte pri izbovej teplote. Vyhnite sa vystaveniu extrémne vysokým alebo nízkym teplotám.

Vlhkosť: z nadmernej vlhkosti tým, že sa zabezpečí, aby nádoba bola tesne uzavretá, aby sa zabránilo vniknutiu vlhkosti. Najlepšie je uchovávať liek v prostredí s nízkou relatívnou vlhkosťou.

Svetlo: Vyhnite sa priamemu slnečnému žiareniu. Dlhodobé vystavenie priamemu slnečnému žiareniu alebo umelým zdrojom svetla môže spôsobiť degradáciu zlúčeniny. Liek uchovávajte v pôvodnej nepriehľadnej nádobe alebo použite nádobu odolnú voči svetlu.

Balenie: Uchovávajte ho v pôvodnom obale, ktorý je zvyčajne navrhnutý tak, aby poskytoval optimálnu stabilitu a ochranu.

Miesto skladovania: Skladujte ho na suchom, čistom, svetlom chránenom a dobre vetranom mieste. Neskladujte ho vo vlhkom alebo vlhkom prostredí a neumiestňujte ho na miesta, ako je kuchyňa alebo kúpeľňa.

Balenie a doprava

Balenie:

1 ~ 2 kg
2-10 kg
10-25 kg

Doprava:

Menej alebo rovné 50 kg	Expresne od dverí k dverám Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS atď. Rýchle a pohodlné
50 kg ~ 200 kg	Vzduchom Rýchle a lacné
Väčšie alebo rovné 200 kg	Pri mori Najlacnejší spôsob
Alebo ako vaša požiadavka vybrať si najlacnejší alebo rýchly spôsob.